日本の臨床試験の効率化と国際化を推進することを目的に設立された一般社団法人日本ＣＲＯ協会が制定。
CRO（Contract Research Organization）とは、製薬会社が行う医薬品の臨床試験や承認審査などのプロセスを受託し、代行する医薬品開発受託機関を指します。これらの機関は、製薬企業が新薬を市場に投入するまでの重要なプロセスを効率的かつ確実に進めるための専門的なサポートを提供しています。
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目的は、CRO業界全体の品質向上と信頼性の確保を図り、医薬品開発の迅速化と安全性の確保に貢献することです。これにより、協会の会員であるCRO企業や関連機関が、常に業界のベストプラクティスを追求し、医療の進歩に寄与することを目指しています。
さらに、日本CRO協会は、業界の教育と啓発活動を通じて、CROの社会的役割と責任を広く認識させることに注力しています。これには、CROに関する最新の技術や知識を共有し、業界全体の発展を促進するためのセミナーや研修プログラムの提供も含まれています。CROの存在がなければ、多くの医薬品の開発はより長い時間を要し、多大なリスクを伴う可能性があるため、CROの役割はますます重要性を増しています。
日付は同協会が1994年（平成6年）9月1日に発足したことから。